凈化設備貨淋室醫(yī)療工業(yè)的應用
醫(yī)療工業(yè)
藥品生產 我國的《藥品生產管理規(guī)范》（又稱GMP）已在全國范圍內實施，對相應工藝過程及生產環(huán)境提出了不同潔凈級別的要求。醫(yī)院 白血病的治療室、燒傷病房、外科手術室，也必須根據(jù)具體條件采用空氣潔凈技術，以防止空氣中細菌感染，對治療環(huán)境起到控制作用。
貨淋室技術功能描述
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文件號 |
要求 |
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1 |
貨淋間凈尺寸（長*縱深*高）：
取樣前室104：凈尺寸2000*1500*2000mm
取樣前室112：凈尺寸2000*1500*2000mm
收發(fā)間115：凈尺寸2500*2000*2000mm
外清間216：凈尺寸2500*2100*2200mm
外清間302：凈尺寸2300*1600*2200mm |
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2 |
設備完成一次自凈循環(huán)后，設備內部須達到生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標準的100,000級水平。 |
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3 |
貨淋間應具有良好的吹淋效果，可以將物料包裝表面可視的塵埃粒子吹走，并由設備回風處過濾器攔截。 |
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4 |
吹淋時間在0—99秒鐘內可調。 |
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5 |
自凈時間小于等于20s。 |
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6 |
各噴嘴在180度范圍內可隨意調整。 |
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7 |
貨淋間的空氣循環(huán)系統(tǒng)不得影響房間內的氣流組織分布。 |
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8 |
設備正常運行時，風速須維持在設定的范圍內，風速的波動范圍不得超過設定風速的10%。 |
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9 |
送風風速≥23m/s。 |
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須配有足夠數(shù)量的噴嘴以保證良好的吹淋效果，無風淋死角。 |
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貨淋間內部工作面無滯流區(qū)，在所有開放口處不允許氣流從低潔凈區(qū)域流向較高潔凈區(qū)域。 |
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過濾器的配置須采用初效G4、F9和高效H13的組合形式。 |
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13 |
可通過變頻控制器手工設定風速。 |
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氣流組織形式須采用頂部及側上部的送風，底側部回風的氣流方式。 |
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貨淋間與房間的連接處須密閉，不得出現(xiàn)任何死角或不易接觸的縫隙。 |
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控制面板應做內陷式設計，且密封良好，不得出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象。 |
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設備回風板的開孔率不得小于35%。 |
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具有清除設備內部異味的功能。 |
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經(jīng)過各噴嘴后的風速須保持均一。 |
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設備內部照明亮度不得小于150Lux。 |
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電機須采用節(jié)能變頻電機，以保證風速維持在相對穩(wěn)定的范圍內。 |
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設備開關和照明開關須有各自獨立的開關。 |
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須配有壓差表來監(jiān)測高效過濾器兩端的壓差。 |
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須配有風速儀來對風速進行監(jiān)測和調整。 |
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貨淋間的門須為PVC卷簾門，并帶有透明視窗；門體完全關閉后密閉性良好，漏風量不得影響室內外壓差要求。 |
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26 |
貨淋間的PVC卷簾門需具有互鎖功能，并通過開關分別控制兩扇門的開關，開關須設在貨淋間外易于操作的位置。 |
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27 |
高效過濾器須預留DOP檢測口，以便于對高效過濾器的維護及更換。 |
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28 |
吹淋動作由設在非潔凈區(qū)一側的開關人工進行控制，吹淋時間可根據(jù)需要進行設定。 |
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29 |
自動自凈功能（在平常不使用的情況下，風淋室每隔一定時間自動運行一次，以保持風淋室內潔凈度）。 |
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