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　　100,000級(jí) 3,500,00020,00050010

　　（５）100,000級(jí)以上區(qū)域的清潔事情服應(yīng)在干凈室內(nèi)洗滌、干燥、收拾整頓風(fēng)淋門(mén)，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。

　?。ǎ叮└蓛羰覂?nèi)設(shè)備保暖層表面應(yīng)平整、光潔、不患上有顆粒性事物脫落。

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　?。ǎ保埃┛諝鈨艋w系應(yīng)按劃定清潔、維修、保養(yǎng)并作記載。

　?。ǎ梗└蓛羰业膬艋諝馊缈裳h(huán)施用，應(yīng)采納有效措施制止污染和交織污染。

　?。矗胫脩土P及其配套體系的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保供水到達(dá)設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　?。ǎ罚└蓛羰覂?nèi)施用無(wú)脫落物、易洗濯、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要儲(chǔ)存安放于對(duì)產(chǎn)物不造成污染的指定所在風(fēng)淋室 ，并應(yīng)限制施用區(qū)域。

　　（５）主要原輔料變動(dòng)

　?。ǎ常?00級(jí)干凈室內(nèi)不患上設(shè)置地漏圣潔風(fēng)淋室，操作職員不該裸手操作www.or72.com，當(dāng)不成制止時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)消毒。

 １．藥品生產(chǎn)干凈室的空氣干凈度可以區(qū)分清楚為四個(gè)級(jí)別

　?。ǎ保└蓛羰覂?nèi)職員數(shù)目應(yīng)嚴(yán)格節(jié)制。其事情職員（包括維修、輔助職員應(yīng)按期進(jìn)行衛(wèi)生和微有生命的物質(zhì)學(xué)根蒂根基知識(shí)、干凈功課等方面的培訓(xùn)及查核；對(duì)步入干凈室的姑且外來(lái)職員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督催促青島風(fēng)淋室 。

　?。担∮信c標(biāo)簽內(nèi)部實(shí)質(zhì)意義不異的藥品包裝物，應(yīng)按標(biāo)簽管理。

　?。叮幤芬涣銉喊b只限兩個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱，合箱外應(yīng)標(biāo)示全數(shù)批號(hào)，并建立合箱記載。

　　干凈度級(jí)別　≥0.5μm≥5μm浮游菌／立米米　　沉降菌/皿

　?。ǎ玻┕に囉盟w系

　?。ǎ矗┰O(shè)備洗濯

　　（１）滅菌設(shè)備